江南重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)紧急使用获得批准—新闻—科学网

时间:2023-11-04 14:37:06 已阅读:77次

2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与����APP互助企业结合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于中国海内紧迫使用得到核准,成为海内第四款获批紧迫使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单元卵白疫苗。

此前2021年2月22日,乌兹别克斯坦立法院赞成该疫苗于乌兹别克斯坦的紧迫使用许可(EUA)。3月1日,疫苗于乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最保险、最有用的疫苗之一。

2020年头新冠疫情暴发以来,于高福院士的领导下,包孕严景华、戴连攀等于内的科技攻关团队设计了针对于 冠状病毒传染性疾病的通用疫苗构建计谋,研究结果揭晓在Cell期刊。基在该根蒂根基研究冲破,中国科学院微生物研究所第一时间与互助企业告竣互助意向,结合研发新冠病毒重组亚单元卵白疫苗,并拥有疫苗的自力常识产权。该疫苗是国务院应答新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组结构的5条技能线路之一。

该疫苗已经在2020年10月完成I、II期临床实验。成果显示,该疫苗全程接种后,无严峻不良反映发生,切合亚单元疫苗不良反映小的特色,且孕育发生的中以及抗体程度与今朝国际上重组卵白疫苗、mRNA新冠疫苗相称,到达国际进步前辈程度。疫苗在2020年11月起陆续于海内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床实验,规划接种人数29000例。今朝III期临床实验进展顺遂,出格是得到了首个实验启动国度乌兹别克斯坦的高度承认。

该疫苗出产接纳项目化细胞(CHO)出产重组卵白,不需要高档级生物保险试验室出产车间,出产工艺不变靠得住,可以倏地实现海内外年夜范围财产化出产,显著降低了疫苗出产成本,且存储以及运输便捷。

中国科学院微生物研究所作为微生物学范畴的国度战略科技气力,为国度疫情防控事情提供了强无力的科技支撑,将继承为维护人平易近生命康健、构建人类卫生康健配合体作出主要孝敬。

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